管理医療機器の届出に行ってきた【５分で受理されました】
今日のテーマは、管理医療機器の届出に行ってきた、です。
結論というかお伝えしたいことは、５分で受理されました。
管理医療機器の届出に行ってきた
先日、管理医療機器の届出に行ってきました結果はどうだったか？５分で受理されましたよ。とてもスムーズでした。
そもそも管理医療機器の届出ってなに？かというと、こちら（※東京都のページです）です。届出をすると対象となる医療機器の販売ができるようになります。
正確には今回の届出をしたのは”家庭用”管理医療機器です。例えば、家庭用マッサージ機器とかですね。Amazonでの売れ筋でいえば、こんなやつです。
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届出方法は簡単です
届出方法は簡単です。以下の２つの書類を作り保健所に提出するだけです。
(1)届出書
(2)平面図
記載例含めて、こちら（※世田谷区のページです）にくわしく書いてあります。ちなみに、小技です。(2)の平面図はちょっとだけ作るのに手間がかかります。
なので、わたしがどうやって作ったかご紹介しますと、住宅メーカーのサイトの平面図を拾いました。さがしたら、ちょうど自分のマンションの情報が掲載されてたのでラッキーでした。
ちなみにわたしが作った平面図がこちらです（※こんな感じで保管場所を示します）。
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保健所の担当の方とのやりとり
最後、気になるかもしれませんので、保健所の担当の方とのやりとりをご紹介します。まず、質問のやりとりは１つだけでした。Ｑ：「なにを扱われるのですか？」→Ａ：「家庭用マッサージ器などです」
続いて、言われたのは以下の２つをつけてください、と。
(1)営業所の管理に関する記録
(2)商品の販売に関する記録
よくわからないかもですが、重ねて言われたことには「提出義務はなく確認が入ることもないです」と。保健所の方からは、届出てくれるだけでもありがたいという温度感を感じました。
まとめとして、管理医療機器の届出をすることで仕入れの幅が広がります。手続きもとても簡単ですので、届出されることをおススメします。
ということで、ここのテーマでのお話は以上です。
それでは。お付き合いいただき、ありがとうございました。
